El aripiprazol es un medicamento antipsicótico utilizado principalmente en el tratamiento de la esquizofrenia y de los episodios maníacos del trastorno bipolar I. También puede emplearse para prevenir nuevos episodios maníacos en determinados pacientes que han respondido previamente al tratamiento.
En España, el nombre comercial del aripiprazol más conocido es Abilify. Para el tratamiento inyectable de mantenimiento de la esquizofrenia también existe Abilify Maintena. Además, se comercializan numerosos medicamentos genéricos identificados mediante el nombre del principio activo y el laboratorio.
Aunque suele producir menos elevación de prolactina y menos aumento de peso que algunos antipsicóticos, no está libre de riesgos. Puede causar inquietud intensa, necesidad constante de moverse, insomnio, somnolencia, movimientos involuntarios, alteraciones metabólicas y, en algunas personas, conductas impulsivas relacionadas con el juego, las compras, la comida o la sexualidad.
El aripiprazol solo debe utilizarse con receta. No debe iniciarse, modificarse ni suspenderse por cuenta propia, ya que el cambio brusco puede favorecer la reaparición de síntomas y dificultar la diferenciación entre una recaída y una reacción relacionada con la retirada.
Cuál es el nombre comercial del aripiprazol
El nombre comercial más conocido en España es Abilify. Se presenta en formas orales y, según la disponibilidad, en diferentes concentraciones.
También existe Abilify Maintena, una suspensión inyectable de liberación prolongada utilizada para el mantenimiento de la esquizofrenia en adultos previamente estabilizados con aripiprazol oral.
Entre los medicamentos genéricos autorizados pueden encontrarse denominaciones como:
- Aripiprazol Cinfa.
- Aripiprazol Normon.
- Aripiprazol Stada.
- Aripiprazol Sandoz.
- Aripiprazol Aurovitas.
- Aripiprazol TAD.
- Aripiprazol Teva.
- Aripiprazol Zentiva.
- Aripiprazol Alter.
- Aripiprazol Combix.
Las marcas, concentraciones y presentaciones comercializadas pueden cambiar. La disponibilidad debe comprobarse en la base de datos CIMA de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Que dos productos contengan el mismo principio activo no permite intercambiar por cuenta propia comprimidos, soluciones orales e inyectables. Las pautas y la forma de administración son diferentes.
Qué es el aripiprazol
El aripiprazol pertenece al grupo de los antipsicóticos de segunda generación, también llamados antipsicóticos atípicos.
Actúa sobre diferentes receptores relacionados con la dopamina y la serotonina. Se describe principalmente como agonista parcial de determinados receptores dopaminérgicos D2 y serotoninérgicos 5-HT1A, y como antagonista de los receptores 5-HT2A.
La expresión agonista parcial significa que no bloquea ni activa esos receptores de una forma absoluta. Su efecto depende en parte de la actividad existente en el sistema, aunque esta explicación farmacológica no debe interpretarse como una regulación automática y perfecta de la dopamina.
La esquizofrenia y el trastorno bipolar no se deben a una única sustancia cerebral. El modelo biomédico permite estudiar mecanismos corporales importantes, pero una evaluación completa también considera historia, aprendizaje, relaciones, consumo de sustancias, sueño y contexto social.
Para qué sirve el aripiprazol
Las indicaciones autorizadas dependen de la edad y de la presentación.
Esquizofrenia en adultos
El aripiprazol puede reducir síntomas como:
- Delirios o creencias falsas mantenidas con gran convicción.
- Alucinaciones.
- Pensamiento o lenguaje desorganizado.
- Agitación.
- Alteraciones importantes de la conducta.
- Aislamiento y pérdida de iniciativa en algunos pacientes.
La respuesta no es idéntica en todas las dimensiones. Una persona puede mejorar de las alucinaciones y mantener dificultades de motivación, atención o funcionamiento social que necesitan rehabilitación y apoyo psicológico.
Esquizofrenia en adolescentes
Las presentaciones orales están indicadas para la esquizofrenia en adolescentes de 15 años o más. La dosis se introduce de forma progresiva y requiere un seguimiento estrecho de somnolencia, inquietud, movimientos anormales y cambios de peso.
No se recomienda como tratamiento habitual de la esquizofrenia en menores de 15 años debido a la insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Episodios maníacos del trastorno bipolar I
Puede utilizarse en adultos para episodios maníacos moderados o graves. Durante una fase maníaca pueden aparecer:
- Ánimo anormalmente elevado o muy irritable.
- Disminución de la necesidad de dormir.
- Aumento marcado de energía.
- Habla rápida.
- Pensamiento acelerado.
- Grandiosidad.
- Conductas impulsivas o de riesgo.
- Agitación.
El aripiprazol puede administrarse solo o junto con estabilizadores como litio o valproato, según la valoración médica.
Prevención de nuevos episodios maníacos
En adultos que han presentado episodios predominantemente maníacos y han respondido al aripiprazol, el medicamento puede mantenerse para reducir el riesgo de nuevas fases de manía.
Su evidencia preventiva es más clara para la recaída maníaca que para la prevención de episodios depresivos. El seguimiento debe valorar el patrón completo del trastorno bipolar.
Manía bipolar en adolescentes
Está indicado durante un máximo de 12 semanas para episodios maníacos moderados o graves del trastorno bipolar I en adolescentes de 13 años o más.
En esta población, las dosis elevadas se asocian con más somnolencia, síntomas extrapiramidales, acatisia, fatiga y aumento de peso. La duración debe ser la mínima necesaria para controlar los síntomas.
Agitación aguda
Existe una presentación inyectable de acción rápida que puede emplearse en adultos para controlar temporalmente agitación y alteraciones graves de conducta asociadas con esquizofrenia o manía bipolar cuando el tratamiento oral no es adecuado.
Esta inyección no es igual que el tratamiento inyectable de liberación prolongada y debe administrarse en un entorno sanitario.
Para qué no está autorizado de forma general en España
En algunos países el aripiprazol se utiliza para otras indicaciones. Sin embargo, las fichas técnicas europeas de las presentaciones orales habituales no establecen una recomendación posológica general para:
- Irritabilidad asociada al autismo.
- Tics del síndrome de Tourette.
- Depresión mayor como tratamiento complementario.
- Trastornos de ansiedad.
- Insomnio.
Un médico puede utilizar excepcionalmente un medicamento fuera de ficha técnica cuando existe una justificación clínica, pero debe valorar la evidencia, explicar el uso y vigilar los riesgos.
El aripiprazol no debe confundirse con un antidepresivo como el escitalopram. Ambos actúan de forma diferente y tienen indicaciones, efectos adversos y pautas distintas.
Presentaciones de aripiprazol
Según el medicamento y la disponibilidad, puede encontrarse en:
- Comprimidos convencionales.
- Comprimidos bucodispersables.
- Solución oral.
- Solución inyectable de acción rápida.
- Inyección intramuscular de liberación prolongada.
La solución oral resulta útil para introducir dosis bajas o realizar ajustes progresivos. Los comprimidos bucodispersables se deshacen en la boca, pero no deben confundirse con una absorción instantánea ni utilizarse para modificar la pauta.
La formulación de liberación prolongada se administra por un profesional sanitario. Está diseñada para mantener concentraciones durante semanas y no puede retirarse del organismo una vez inyectada.
Dosis habituales de aripiprazol
Las dosis siguientes son referencias de las fichas técnicas y no constituyen una pauta individual.
| Indicación | Dosis inicial habitual | Dosis máxima habitual |
|---|---|---|
| Esquizofrenia en adultos | 10 o 15 mg una vez al día | 30 mg al día |
| Manía bipolar en adultos | 15 mg una vez al día | 30 mg al día |
| Esquizofrenia desde los 15 años | Introducción gradual hasta 10 mg | 30 mg al día |
| Manía bipolar desde los 13 años | Introducción gradual hasta 10 mg | Dosis superiores solo en casos excepcionales |
En adultos con esquizofrenia, la dosis de mantenimiento habitual es de 15 mg diarios. Aunque puede utilizarse un rango de 10 a 30 mg, no se ha demostrado que superar 15 mg aumente siempre la eficacia.
En adolescentes, el tratamiento suele comenzar con una dosis muy baja y aumentarse progresivamente. Las dosis mayores producen más efectos adversos y requieren vigilancia estrecha.
La dosis también puede necesitar cambios cuando se combina con medicamentos que alteran las enzimas CYP2D6 o CYP3A4.
Cómo se toma
El aripiprazol oral se administra normalmente una vez al día, con o sin alimentos. Conviene tomarlo a una hora estable.
Si produce activación o insomnio, algunas personas lo toleran mejor por la mañana. Cuando provoca somnolencia, el médico puede valorar otro horario. No debe cambiarse repetidamente sin consultar.
Si se olvida una dosis, no debe duplicarse la siguiente. La actuación depende del tiempo transcurrido y de la formulación utilizada.
Las inyecciones de liberación prolongada deben respetar un calendario preciso. Si se retrasa una administración, puede ser necesario utilizar temporalmente aripiprazol oral o modificar la forma de reiniciar el tratamiento.
Cuánto tarda en hacer efecto
Algunas mejoras en agitación, insomnio o activación pueden aparecer durante los primeros días. Los cambios en delirios, alucinaciones y organización del pensamiento suelen necesitar más tiempo.
La respuesta debe evaluarse durante varias semanas, salvo que existan efectos adversos graves o un empeoramiento que obligue a intervenir antes.
Aumentar rápidamente la dosis no garantiza una mejoría más rápida. Puede incrementar acatisia, somnolencia y síntomas motores.
Efectos secundarios frecuentes
Los efectos adversos más descritos con las presentaciones orales incluyen:
- Inquietud.
- Insomnio.
- Ansiedad.
- Acatisia.
- Temblor.
- Mareo.
- Somnolencia o sedación.
- Dolor de cabeza.
- Visión borrosa.
- Náuseas y vómitos.
- Estreñimiento.
- Molestias digestivas.
- Aumento de la salivación.
- Fatiga.
- Movimientos involuntarios o rigidez.
Algunas personas experimentan un efecto activador, mientras otras presentan sueño y enlentecimiento. La respuesta individual no puede predecirse únicamente por la dosis.
Qué es la acatisia
La acatisia es una sensación intensa de inquietud interna acompañada de necesidad de moverse. La persona puede caminar continuamente, balancear las piernas, levantarse de la silla o sentir que le resulta imposible permanecer quieta.
No debe confundirse automáticamente con ansiedad, agitación psicótica o empeoramiento de la enfermedad. La acatisia puede ser un efecto del medicamento y necesita valoración porque puede generar un sufrimiento considerable.
Cuando aparece, el médico puede revisar:
- Dosis utilizada.
- Rapidez de los aumentos.
- Otros medicamentos.
- Momento de aparición.
- Intensidad y repercusión.
- Necesidad de reducir, cambiar o tratar el efecto adverso.
La inquietud intensa acompañada de desesperación o pensamientos de hacerse daño requiere atención urgente.
Aripiprazol y aumento de peso
El aripiprazol suele asociarse con un menor aumento de peso que antipsicóticos como la olanzapina, pero sí puede producirlo.
El riesgo depende de:
- Edad.
- Peso inicial.
- Duración del tratamiento.
- Dosis.
- Actividad física.
- Alimentación.
- Otros medicamentos.
- Diabetes o alteraciones tiroideas.
En adolescentes con trastorno bipolar se han observado aumentos de peso relevantes, especialmente durante tratamientos prolongados.
Conviene registrar peso, índice de masa corporal, perímetro abdominal, presión arterial, glucosa y perfil lipídico según el criterio clínico. El control no debe limitarse a preguntar si ha aumentado el apetito.
Glucosa, colesterol y diabetes
Los antipsicóticos pueden relacionarse con hiperglucemia y alteraciones metabólicas. Aunque el perfil del aripiprazol suele ser más favorable que el de otros medicamentos del grupo, se han notificado casos de diabetes, cetoacidosis y complicaciones graves.
Deben comunicarse síntomas como:
- Sed excesiva.
- Aumento de la orina.
- Hambre intensa.
- Pérdida de peso inexplicada.
- Debilidad marcada.
- Visión borrosa.
Las personas con diabetes o factores de riesgo necesitan controles regulares.
Aripiprazol, prolactina y sexualidad
El aripiprazol suele elevar menos la prolactina que otros antipsicóticos y puede incluso reducir sus niveles. Sin embargo, esto no significa que no pueda afectar a la sexualidad.
Puede relacionarse con cambios en el deseo, dificultades sexuales o, en algunos casos, aumento excesivo del impulso sexual. También se han descrito niveles anormalmente bajos de prolactina, especialmente en población joven.
Cualquier cambio importante debe comentarse sin modificar el tratamiento por cuenta propia.
Conductas impulsivas y compulsivas
Uno de los riesgos característicos del aripiprazol es la aparición o intensificación de problemas de control de impulsos.
Pueden manifestarse como:
- Juego patológico.
- Compras compulsivas.
- Hipersexualidad.
- Atracones o ingesta compulsiva.
- Viajes o deambulación impulsiva.
- Otras conductas repetitivas difíciles de controlar.
La persona puede no relacionar estos cambios con el medicamento. Por eso, también es importante que familiares y cuidadores conozcan el riesgo.
Si aparecen, debe contactarse cuanto antes con el prescriptor. La ficha técnica contempla valorar una reducción de dosis o la interrupción supervisada.
Movimientos involuntarios
El aripiprazol puede causar síntomas extrapiramidales, como:
- Temblor.
- Rigidez.
- Lentitud de movimiento.
- Inquietud motora.
- Contracciones musculares.
- Posturas anormales.
La discinesia tardía consiste en movimientos involuntarios, con frecuencia en cara, lengua o boca, que pueden aparecer tras tratamientos prolongados y persistir después de cambiar la medicación.
Los movimientos nuevos deben evaluarse pronto. Reducir la dosis o retirar el medicamento no siempre elimina inmediatamente el problema.
Riesgos graves y señales de alarma
Síndrome neuroléptico maligno
Es una reacción rara y potencialmente mortal asociada a los antipsicóticos. Puede producir:
- Fiebre alta.
- Rigidez muscular intensa.
- Confusión o disminución de conciencia.
- Sudoración.
- Pulso o presión arterial inestables.
- Respiración rápida.
Estos síntomas requieren atención médica inmediata.
Reacción alérgica
La hinchazón de cara, lengua o garganta, la dificultad para respirar y la urticaria extensa justifican atención urgente.
Convulsiones
El aripiprazol debe utilizarse con precaución en personas con epilepsia o factores que reducen el umbral convulsivo.
Hipotensión y caídas
Puede producir mareo o bajada de presión al levantarse. El riesgo de caídas aumenta en personas mayores, pacientes debilitados y quienes toman otros sedantes o antihipertensivos.
Tromboembolismo
Dolor o hinchazón de una pierna, dificultad respiratoria repentina y dolor torácico pueden indicar una trombosis o embolia y requieren valoración urgente.
Ideas suicidas
La esquizofrenia y el trastorno bipolar se asocian con riesgo de suicidio. Se han comunicado pensamientos y conductas suicidas durante el tratamiento, por lo que cualquier empeoramiento brusco, desesperación intensa o idea de hacerse daño necesita atención inmediata.
Interacciones importantes
El aripiprazol se metaboliza principalmente mediante las enzimas CYP2D6 y CYP3A4.
Fluoxetina, paroxetina y otros inhibidores de CYP2D6
Pueden aumentar la concentración de aripiprazol y hacer necesario reducir la dosis.
Ketoconazol y otros inhibidores potentes de CYP3A4
Antifúngicos como ketoconazol o itraconazol y determinados tratamientos antivirales pueden elevar sus concentraciones.
Carbamazepina y otros inductores de CYP3A4
La carbamazepina puede reducir notablemente la concentración de aripiprazol. También pueden hacerlo rifampicina, fenitoína, fenobarbital y la Hierba de San Juan.
Cuando se introduce o retira uno de estos productos, la pauta de aripiprazol puede necesitar cambios importantes.
Otros medicamentos que producen sedación
Alcohol, benzodiacepinas, opioides, antihistamínicos sedantes y otros antipsicóticos pueden aumentar somnolencia, mareo y riesgo de caídas.
Medicamentos serotoninérgicos
Se han comunicado casos de síndrome serotoninérgico, especialmente al combinar aripiprazol con ISRS, IRSN u otros productos que aumentan la actividad serotoninérgica.
Debe comunicarse toda la medicación, incluidos suplementos y plantas medicinales.
Aripiprazol y alcohol
No se recomienda beber alcohol durante el tratamiento. Aunque el aripiprazol no siempre produce una sedación intensa, la combinación puede aumentar:
- Somnolencia.
- Mareo.
- Desinhibición.
- Impulsividad.
- Dificultades de coordinación.
- Empeoramiento de la psicosis o la manía.
- Incumplimiento del tratamiento.
El alcohol también dificulta distinguir si un cambio de conducta procede del trastorno, del medicamento o del consumo.
Embarazo y lactancia
No debe iniciarse ni suspenderse el aripiprazol durante el embarazo sin una valoración médica individual.
La información disponible no permite excluir completamente riesgos. Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos durante el tercer trimestre pueden presentar:
- Agitación.
- Temblor.
- Rigidez o debilidad muscular.
- Somnolencia.
- Dificultades respiratorias.
- Problemas de alimentación.
- Síntomas de abstinencia.
El aripiprazol pasa a la leche materna y también puede reducir la prolactina, lo que podría dificultar la producción de leche. La decisión sobre lactancia y tratamiento debe valorar la salud de la madre, el riesgo de recaída y las alternativas.
Aripiprazol en personas mayores con demencia
No está indicado para tratar la psicosis asociada con demencia. Los antipsicóticos se relacionan en esta población con un aumento de mortalidad y de acontecimientos cerebrovasculares.
Si aparecen agitación o alteraciones de conducta en una persona con demencia, deben buscarse primero dolor, infecciones, efectos de medicamentos, delirium, cambios ambientales y otras causas tratables.
Inyección de liberación prolongada
Abilify Maintena se utiliza para mantener el tratamiento de la esquizofrenia en adultos que ya están estabilizados con aripiprazol oral.
La presentación mensual suele iniciarse con una dosis de 400 mg, aunque puede utilizarse una dosis menor según tolerancia e interacciones. Al comenzar, puede ser necesario mantener el tratamiento oral durante un periodo para asegurar niveles adecuados.
Sus ventajas potenciales incluyen:
- Evitar la toma diaria.
- Facilitar el seguimiento de la adherencia.
- Mantener niveles más estables.
- Reducir olvidos.
También presenta limitaciones:
- La dosis no puede retirarse una vez inyectada.
- Puede causar dolor local.
- Exige acudir al centro sanitario.
- Los efectos adversos pueden mantenerse durante más tiempo.
- Los retrasos requieren pautas específicas de reinicio.
La elección debe realizarse mediante una decisión compartida, no como una medida de control impuesta sin información suficiente.
Puede dejarse de golpe
No es recomendable suspenderlo bruscamente. Aunque no produce una dependencia idéntica a la de las benzodiacepinas, una interrupción repentina puede favorecer:
- Reaparición de alucinaciones o delirios.
- Insomnio.
- Ansiedad o agitación.
- Náuseas.
- Cambios del movimiento.
- Recaída maníaca.
- Dificultad para determinar la causa de los síntomas.
La reducción debe planificarse según la dosis, la duración, el diagnóstico, las recaídas previas y los demás tratamientos.
La intervención psicológica puede complementar el tratamiento farmacológico ayudando a reconocer señales tempranas, mejorar hábitos y trabajar objetivos personales. El análisis funcional de la conducta aporta información sobre desencadenantes y consecuencias, pero no sustituye el control médico de un antipsicótico.
Seguimiento durante el tratamiento
El control puede incluir:
- Evolución de delirios, alucinaciones y manía.
- Sueño y nivel de actividad.
- Acatisia y síntomas motores.
- Peso y perímetro abdominal.
- Presión arterial.
- Glucosa y perfil lipídico.
- Adherencia.
- Impulsividad y juego.
- Conducta sexual y compras.
- Consumo de alcohol y sustancias.
- Ideas de suicidio.
- Funcionamiento social, académico o laboral.
No basta con comprobar que la persona continúa tomando la medicación. También debe evaluarse si el tratamiento mejora su vida y si los efectos adversos son aceptables.
Errores frecuentes
Pensar que Abilify y aripiprazol son medicamentos diferentes
Abilify es una marca comercial cuyo principio activo es aripiprazol.
Confundir inquietud con empeoramiento psicológico
La necesidad de moverse puede ser acatisia y requerir un ajuste del tratamiento.
Afirmar que nunca aumenta el peso
El riesgo suele ser menor que con otros antipsicóticos, pero puede producir aumento de peso y alteraciones metabólicas.
Ignorar cambios de impulsividad
El juego, las compras, la hipersexualidad y los atracones pueden aparecer o intensificarse durante el tratamiento.
Cambiar entre comprimidos e inyecciones sin planificación
Las formulaciones tienen pautas y tiempos de acción diferentes.
Suspenderlo al sentirse bien
La mejoría puede depender del propio tratamiento. Una interrupción brusca aumenta el riesgo de recaída.
Utilizarlo como un sedante genérico
No es un medicamento destinado a calmar cualquier ansiedad, insomnio o malestar cotidiano.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el nombre comercial del aripiprazol?
El nombre comercial más conocido en España es Abilify. La formulación inyectable de liberación prolongada se comercializa como Abilify Maintena. También existen numerosos genéricos.
¿Para qué sirve el aripiprazol?
Se utiliza principalmente para tratar la esquizofrenia y los episodios maníacos del trastorno bipolar I. En determinados adultos también ayuda a prevenir nuevos episodios maníacos.
¿Cuál es la dosis habitual?
En adultos con esquizofrenia suele iniciarse con 10 o 15 mg al día. En la manía bipolar la dosis inicial habitual es de 15 mg. La pauta debe individualizarla el médico y no debe superar 30 mg diarios.
¿El aripiprazol engorda?
Puede provocar aumento de peso, aunque generalmente presenta un riesgo menor que algunos otros antipsicóticos. El peso, la glucosa y los lípidos deben controlarse durante el tratamiento.
¿Qué es la acatisia por aripiprazol?
Es una sensación intensa de inquietud y necesidad de moverse que puede aparecer como efecto adverso. No debe confundirse automáticamente con ansiedad o agitación del trastorno.
¿Puede dejarse el aripiprazol de golpe?
No es recomendable. Una interrupción brusca puede favorecer insomnio, agitación y reaparición de síntomas psicóticos o maníacos. La reducción debe planificarse con el profesional que lo prescribe.
Conclusión
El aripiprazol es un antipsicótico cuyo nombre comercial más conocido en España es Abilify. Abilify Maintena corresponde a una presentación inyectable de liberación prolongada para el mantenimiento de la esquizofrenia en adultos estabilizados.
Se utiliza principalmente en esquizofrenia y episodios maníacos del trastorno bipolar I. Puede resultar eficaz y presentar un perfil metabólico más favorable que otros antipsicóticos, pero no está libre de efectos secundarios.
La acatisia, los movimientos involuntarios, el aumento de peso, la hiperglucemia y los problemas de control de impulsos requieren vigilancia. También existen reacciones graves, como el síndrome neuroléptico maligno, que necesitan atención inmediata.
La dosis, la formulación y la duración deben adaptarse a cada paciente. No debe mezclarse con otros medicamentos sin revisar las interacciones ni suspenderse de forma brusca.
Referencias
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica de Abilify 5 mg. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/04276002/FT_04276002.html -) Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Prospecto de Abilify Maintena. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/113882002/P_113882002.html -) Agencia Europea de Medicamentos. Abilify. [https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abilify
